IEC 62304 | 疫苗施打地圖
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醫療器材相關標準簡介.▫IEC62304標準重點與實務.▫美國FDA軟體確效簡介.▫純醫療軟體IEC82304-1簡介.▫網路資訊安全(Cybersecurity)問題探討及對策 ...
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2021年3月29日 — Deep01為台灣新創團隊,研發出腦出血AI 偵測,協助醫療人員更快更好的作出判讀與決策。此產品目前已在台灣超過10 家醫院使用。#趨勢,台灣,AI,新創, ... Read More
戰略篇》科技爭霸的下一步電子七巨頭AI醫療新策略 | 疫苗施打地圖
2022年1月12日 — 目前,宏碁這套眼科AI軟體「VeriSee DR」與另一套遠距醫療軟體,已拿到兩張台灣食藥署(TFDA)認證;不僅如此,VeriSee DR更跨海取得泰國、印尼、菲律賓 ... Read More
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除此之外,某些管理ECG 紀錄的軟體, 僅有傳送或儲存功能, 則這些ECG 系統也不能歸類為醫療器材;最後為放射科資訊系統(Radiological Information System, RIS),因僅用來 ... Read More
醫用軟體分類分級參考指引 | 疫苗施打地圖
近年來資通訊技術快速發展,大量應用於醫療器材產品,特別是. 軟體類產品在醫療照護行為上幾乎無所不在,由於分類分級制度是醫. 療器材管理的根基,然而醫用軟體應用層面 ... Read More
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醫療是緯創軟體近年關注的重點行業之一,隨著人類的平均壽命不斷延長,人類對健康的維持方式不再侷限於被動的治療,更擴大提升為主動的保健、預防。 Read More
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食藥署109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」 | 疫苗施打地圖
2021年2月19日 — 然而,並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理,仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 資料來源:. 公告修正「 ... Read More
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